Le combinazioni di Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ), Clopidogrel ( Plavix ) e antagonisti della vitamina K sono ampiamente utilizzate nei pazienti dopo infarto del miocardio.
Tuttavia la sicurezza di queste combinazioni non è ben definita.

Un gruppo di ricercatori del Copenhagen University Hospital Gentofte, Hellerup, in Danimarca, ha esaminato il rischio di ricovero in ospedale per sanguinamento legato a diversi regimi antitrombotici.

Utilizzando i registri nazionali danesi, sono stati identificati 40.812 pazienti di età uguale o superiore a 30 anni ricoverati in ospedale per un primo episodio di infarto del miocardio tra il 2000 e il 2005.

Le prescrizioni di terapie iniziate dopo le dimissioni dall’ospedale sono state utilizzate per determinare il regime prescritto secondo i seguenti gruppi: monoterapia con Acido Acetilsalicilico, Clopidogrel o antagonisti della vitamina K; doppia terapia con Acido Acetilsalicilico più Clopidogrel, Acido Acetilsalicilico più antagonista della vitamina K, Clopidogrel più antagonista della vitamina K, o tripla terapia con tutti e tre i farmaci.

Il rischio di ricovero in ospedale per sanguinamento, recidiva di infarto miocardico o di morte è stato valutato con modelli di rischio proporzionale di Cox.

Durante un periodo osservazionale medio di 476.5 giorni, 1.891 ( 4.6% ) pazienti sono stati ricoverati in ospedale per sanguinamento.

L’incidenza annuale di sanguinamento è stata pari a 2.6% per il gruppo Acido Acetilsalicilico; 4.6% per Clopidogrel; 4.3% per antagonista della vitamina K; 3.7% per Acido Acetilsalicilico più Clopidogrel; 5.1% per Acido Acetilsalicilico più antagonista della vitamina K; 12.3% per Clopidogrel più antagonista della vitamina K e 12.0% per la tripla terapia.

Ponendo l’Aspirina come riferimento, gli hazard ratio aggiustati per sanguinamento sono stati 1.33 per Clopidogrel; 1.23 per antagonista della vitamina K; 1.47 per Aspirina più Clopidogrel; 1.84 per Aspirina più antagonista della vitamina K; 3.52 per Clopidogrel più antagonista della vitamina K, e 4.05 per la tripla terapia.

I numeri necessari per ottenere un evento avverso sono stati 81.2 per Aspirina più Clopidogrel; 45.4 per Aspirina più antagonista della vitamina K; 15.2 per Clopidogrel più antagonista della vitamina K, e 12.5 per la tripla terapia.

Il 37.9% ( n=702 ) dei 1.852 pazienti con sanguinamento non-fatale hanno mostrato infarto del miocardio ricorrente o sono deceduti nel periodo di studio rispetto al 18.4% ( n=7.178 ) dei 38.960 pazienti senza sanguinamento non-fatale ( HR=3; p<0.0001 ).

In conclusione, nei pazienti con infarto del miocardio, il rischio di ricovero in ospedale per sanguinamento aumenta con il numero di farmaci antitrombotici utilizzati.
Il trattamento con tripla terapia o doppia con Clopidogrel più antagonista della vitamina-K dovrebbe essere prescritto solo dopo una valutazione del rischio individuale. ( Xagena_2009 )

Sørensen R et al, Lancet 2009; 374: 1967-1974



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